I Principi della Compliance Le aziende devono navigare in un mare di normative che variano a seconda del settore e della geografia. Normative come il GDPR nell’Unione Europea, l’HIPAA negli Stati Uniti, e gli standard globali come AML e KYC, sono solo alcuni esempi delle complesse normative a cui le aziende devono aderire. La Compliance […]

Cos’è il QMS? Il QMS (Quality Management System), o Sistema di Gestione della Qualità, è un insieme di politiche, processi e procedure utilizzati per pianificare e realizzare la produzione, la consegna e il supporto dei prodotti o dei servizi di un’organizzazione. L’obiettivo principale è garantire che i prodotti o i servizi forniti rispettino costantemente determinati […]

FDA 21 CFR Parte 11 La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha stabilito la normativa 21 CFR Parte 11 per definire i criteri di accettazione dei record elettronici e delle firme elettroniche come equivalenti legali ai loro corrispondenti cartacei. Questa normativa è cruciale per le industrie regolate dalla FDA, come quelle farmaceutiche […]

Cos’è la Digital Health La Digital Health rappresenta l’integrazione della tecnologia digitale con la cura della salute. Questo include l’uso di dispositivi indossabili per il monitoraggio dei parametri vitali, l’applicazione di intelligenza artificiale per la personalizzazione delle cure e l’uso di piattaforme di telemedicina per migliorare l’accesso alle cure mediche. Si tratta di un approccio […]

Rivoluzione Digitale nel Pharma La digitalizzazione nel settore farmaceutico si sta manifestando attraverso varie forme innovative. L’intelligenza artificiale e il machine learning, per esempio, stanno ridefinendo i paradigmi della scoperta e dello sviluppo di nuovi farmaci, accelerando significativamente i tempi di ricerca e riducendo i costi​​. Allo stesso tempo, strumenti come la blockchain stanno garantendo […]

Cos’è HITRUST HITRUST è un’organizzazione che si concentra sulla sicurezza e la privacy delle informazioni sanitarie. È stato progettato per aiutare le organizzazioni sanitarie a gestire i rischi per la sicurezza dei dati e a garantire la conformità con le normative in modo più efficace ed efficiente. Il suo framework, HITRUST CSF, è una piattaforma […]

Che cos’è la Connected Health? La Connected Health si riferisce all’utilizzo di tecnologie digitali e di comunicazione per fornire e ottimizzare la cura sanitaria a distanza. Questo include l’uso di dispositivi indossabili per il monitoraggio della salute, applicazioni mobili, telemedicina, piattaforme online per la gestione dei pazienti e l’impiego di sistemi di intelligenza artificiale per […]

Scopriamo insieme il ruolo del medical affairs nel settore farmaceutico e la sua naturale evoluzione nell’era della digital transformation. Il ruolo del Medical Affairs è diventato nel corso degli anni sempre più importante. Le responsabilità sono cresciute, passando da una funzione di supporto a una visione più complessa, in cui convergono numerose responsabilità, tra cui […]

Come è cambiata l’industria farmaceutica negli ultimi anni e quali sono state le modifiche apportate grazie alla digitalizzazione. L’intelligenza artificiale ha rappresentato un importante punto di svolta nel marketing farmaceutico. A mano a mano che la digitalizzazione ha tessuto la sua rete, anche i medici, i farmacisti e i pazienti stessi si sono dovuti adeguare. […]

Il ruolo chiave del rappresentante farmaceutico nel complesso mondo del Pharma sta cambiando, scopriamo insieme come e perché. I medical sales representatives, comunemente denominati rappresentanti farmaceutici, sono le figure chiave che fungono da collegamento tra le case farmaceutiche e gli operatori sanitari. Rappresentano la parte commerciale del settore e, come nel caso del marketer farmaceutico, […]